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金沙县市场监督管理局举办医疗器械监管工作培训

来源:   发布时间:2018年11月07日 10:45:00  打印本页 关闭本页

近日,金沙县市场监督管理局组织辖区医疗器械生产、经营、使用、监管单位,召开2018年度医疗器械生产经营使用监管工作相关法律法规知识培训。培训工作由县市场监管局组织负责。

会上,县市场监管局不良反应监测中心、食药稽查局、药品安全股负责人分别组织与会人员学习了《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量监督管理规范》《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(试行)》等相关法律法规。学习过程中重点对2018年药品化妆品医疗器械安全性监测与报告,药品医疗器械检查要点,医疗器械经营使用监督管理及GSP管理规范进行了详细的讲解。

会议指出,医疗器械是医疗服务及公共卫生体系建设中的基础装备,其安全有效性已成为公众身体健康甚至生命安全的重要保障,质量是医疗器械行业的底线,也是医疗器械行业的生命线、生存线。医疗器械生产、经营企业及使用单位一定要强化落实主体责任,增强法制意识,自觉学法、守法。监管人员一定要遵照习总书记提出的“四个最严”要求,对医疗器械监管领域的违法违规行为出重拳、严打击,共同保障医疗器械安全有效,实现医疗器械生产经营使用的管理规范。

培训中,与培训人员进行了现场互动,就医疗器械各环节的有关问题答疑解惑。与部分企业及监管人员进行了热烈的讨论,听取各企业意见建议。参加培训人员纷纷表示收获颇多,将严格按照相关法律法规要求依法合规经营,进一步落实主体责任意识,为确保全县群众用药用械安全打好基础。(金沙县法治政府建设工程专项领导小组办公室供稿)

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